Dữ liệu từ các thử nghiệm CALIBRATE và CAPELLA cho thấy tỷ lệ ức chế virus cao với chất ức chế capsid.
Gilead Sciences đã công bố kết quả mới kéo dài 1 năm từ thử nghiệm CAPELLA giai đoạn 2/3 đang diễn ra nhằm đánh giá lenacapavir, một chất ức chế capsid HIV-1 tác dụng kéo dài, ở những người đã có kinh nghiệm điều trị với HIV đa kháng thuốc.
Kết quả cho thấy rằng loại thuốc được tiêm dưới da 6 tháng một lần kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác, đã đạt được sự gia tăng có ý nghĩa lâm sàng về số lượng CD4 và tỷ lệ ức chế virus cao đối với dân số này.
Ngoài ra, đối với nhóm bệnh nhân có nhu cầu y tế cao chưa được đáp ứng này, 83% người dùng thuốc kết hợp với chế độ điều trị nền tối ưu đã đạt được tải lượng vi rút không phát hiện được ở tuần thứ 52.
Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị lần thứ 29 về Retrovirus và Nhiễm trùng cơ hội.
“Tôi thực sự được khuyến khích bởi kết quả được trình bày ngày hôm nay cho thấy rằng kết quả tích cực đạt được với lenacapavir có thể duy trì sau 1 năm điều trị, đây là một thành tích đáng chú ý đối với nhóm người nhiễm HIV bị hạn chế lựa chọn điều trị và đang ở mức cao hơn Onyema Ogbuagu, MD, FACP, giám đốc chương trình thử nghiệm lâm sàng HIV tại Trường Y Yale, cho biết trong một tuyên bố có nguy cơ tiến triển thành AIDS. “Tiềm năng của một lựa chọn điều trị kháng vi-rút tác dụng lâu dài có thể đạt được và duy trì tải lượng vi-rút không thể phát hiện được và chỉ được sử dụng hai lần một năm sẽ là một tiến bộ thực sự có khả năng biến đổi cách các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc cho một số bệnh nhân bị vi-rút.”.
Lenacapavir được dùng để phòng ngừa và điều trị nhiễm HIV-1 và có thể phân biệt được với các nhóm thuốc kháng vi-rút đã được phê duyệt. Điều này có thể cung cấp một con đường mới để phát triển các lựa chọn liệu pháp tác dụng lâu dài cho những người có hoặc có nguy cơ nhiễm HIV-1.
Gilead đã trình bày dữ liệu lâm sàng bổ sung về lenacapavir từ thử nghiệm CALIBRATE giai đoạn 2, một thử nghiệm nhãn mở, có đối chứng tích cực, đang diễn ra ở những người chưa từng điều trị nhiễm HIV-1. Thử nghiệm cho thấy lenacapavir, được tiêm dưới da kết hợp với emtricitabine / tenofovir alafenamide uống hàng ngày (F / TAF) trong 6 tháng đầu tiên, sau đó là kết hợp với bictegravir (BIC) hoặc tenofovir alafenamide (TAF) uống hàng ngày, hoặc uống kết hợp với emtricitabine / tenofovir alafenamide (F / TAF), đạt được tỷ lệ ức chế virus cao vào tuần 54. Lenacapavir thường được dung nạp tốt, không có nghiên cứu nào về AE nghiêm trọng liên quan đến thuốc. Các tác dụng phụ phổ biến nhất được quan sát là phản ứng tại chỗ tiêm, thường ở mức độ nhẹ hoặc trung bình.
Theo tuyên bố, những kết quả này hỗ trợ việc đánh giá liên tục và phát triển thêm lenacapavir kết hợp với các tác nhân đối tác lâu dài khác.
